2017年5月24日，BMS宣布美国FDA接受了Nivolumab用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的补充生物制品许可申请，在肝癌治疗中扩大Nivolumab的应用。

此申请是基于CheckMate-040 I/II期临床研究的结果。CheckMate-040是 Nivolumab治疗晚期或转移性肝细胞癌I/II期研究，从2012年9月开始，计划初步结束时间为今年12月。该研究招募了索拉非尼未用以及索拉非尼已用的晚期肝癌患者共262名，分为索拉非尼未用组(80人)、索拉非尼经用计量爬坡组(37人)、索拉非尼经用队列扩展组(145人)，随访时间为12.9个月。

计量爬坡组显示最佳剂量为3mg/kg。索拉非尼未用组有8名患者肿瘤完全消失，客观缓解率23%，疾病稳定率40%，12个月总生存期比率73%。队列扩展组中，43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率为20%;另外64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%;9个月生存率74%。

肝癌术后复发，锁定PD-1抑制剂

河北的小赵先生(化名)，27岁，2009年9月因原发性肝癌行原位肝移植术，术程顺利，术后曾行三次静脉化疗，由于副反应太大无法耐受而逼迫终止化疗。此后曾服索拉非尼抗肿瘤，但未能长期坚持。2011年7月，复查发现肺部转移，之后分别于当年9月及11月行肺部转移瘤射频消融治疗。2012年2月再次行肺部转移瘤放疗，共6周期，每周放疗4次。2016年12月复查，CT提示纵膈淋巴结可疑肿大。

2016年正是PD-1免疫治疗全面展开，各种临床试验开展得轰轰烈烈的时候。小赵和家人慎重考虑后决定接受PD-1抑制剂免疫治疗，他们的这一决定也得到了主治医生的认可。但是，他们首先要解决PD-1抑制剂的购买问题。尽管PD-1抑制剂相关药品已经在美国和欧盟被批准用于多种实体肿瘤的治疗，但至今仍未在中国上市，而香港出售的PD-1抑制剂又鱼龙混杂。

实地考察，远程会诊，送药到家

经过综合比较，小赵先生及家人选择通过杭州五舟购买香港上市的PD-1抑制剂。2017年1月，小赵先生在家人的陪同下到杭州五舟拜访考察，签署了会诊合同，并提交病历资料。随后，杭州五舟的医学顾问将小赵先生历年的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港医生会诊。会诊专家会诊后开具处方，并报请香港药监局备案;杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港拿药，并将药品放在保温箱里(箱内放医用冰块和温度监控器)和处方一起送到小赵先生家中。

在接受Opdivo治疗过程中，小赵先生被诊断患了免疫介导性肝炎，杭州五舟的医学顾问告诉小赵先生及家人，这是Opdivo的副反应之一，发生概率约1.8%，发病平均时间是3.3 个月，通过高剂量糖皮质激素治疗症状一般都可以缓解。经过对症治疗，小赵先生的不适症状完全缓解。一个疗程后的复查显示，小赵先生的肿瘤较治疗前有所减小。

“对于年轻的肝癌患者，相对于化疗和放疗，免疫治疗是最佳选择。”杭州五舟的医学顾问表示，“购买PD-1抑制剂必须选择正规途径，一方面是因为PD-1抑制剂都是处方药，世界各国管制得非常严格。另一方面是因为PD-1抑制剂对温度要求非常严格，必需保存在2℃～8℃环境中，运输和储存过程中若保存环境不合格，药效就会受到影响。”

中国患者怎样购买到PD-1?

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话：400-150-8089;网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/