诺和诺德周二对礼来提起诉讼,指控其针对畅销减肥药和糖尿病药物的广告宣传活动,旨在误导消费者,使其认为礼来药品的疗效优于这家丹麦制药商的同类注射剂产品。
诺和诺德特别针对礼来的全国性广告提出异议,称这些广告引用“过时”的临床试验数据,将礼来药品的最高剂量与诺和诺德药品的较低剂量进行比较。例如,这些宣传活动并未包含诺和诺德近期获批的高剂量版减肥注射剂Wegovy的新证据,该药物于今年3月上市,其减重效果更接近于礼来的产品。
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诺和诺德集团总法律顾问约翰·库克尔曼在周一接受采访时表示:“这让消费者不可避免地得出结论,认为礼来的药物优于诺和诺德的药物,但这并不准确。”他表示,尽管诺和诺德早在今年4月就已向礼来发出正式的停止侵权函,要求其撤下或更正某些广告,但礼来予以拒绝,随后诺和诺德提起了诉讼。
在向美国新泽西州地区法院提交的诉状中,诺和诺德请求法院永久禁止礼来播放这些广告,并要求礼来发布更正性广告。诺和诺德还寻求经济赔偿,但具体金额尚不清楚。该公司表示,也已警告礼来,如果广告不被自愿撤下,诺和诺德计划在未来几天内申请初步禁令,以在案件审理期间立即阻止这些广告的播放。
礼来未立即回应置评请求。
此诉讼正值诺和诺德与礼来展开激烈竞争,以夺回GLP-1药物市场份额之际。诺和诺德正以其新型减肥药丸、战略性降价以及新型高剂量Wegovy,来与竞争对手的畅销减肥注射剂Zepbound及其糖尿病对应药物Mounjaro相抗衡。
近年来,由于疗效较高,礼来的药物已成为该领域许多医生和患者的首选治疗方案。但高剂量Wegovy(显示平均减重约19%)正是对此的直接回应。
关于“过时”试验的问题
诺和诺德表示,其具体提出了联邦和州层面的不正当竞争和虚假广告索赔,包括依据《兰哈姆法案》提出的索赔。制药公司过去常依据该法案追究竞争对手 deceptive advertising(欺骗性广告)的责任。
诉讼称,礼来在电视和社交媒体上的广告活动是有害的,因为消费者通常依赖广告来形成对GLP-1药物的理解,这与能够获取完整科学证据的医疗保健专业人员不同。
诉讼称:“礼来的广告活动剥夺了消费者做出明智治疗决策所需的真实、最新和完整的信息。”
该诉讼援引了一则电视广告,该广告将Zepbound和Wegovy进行直接对比,通过画面和语音说明,使用礼来药物的患者平均减重50磅,而使用诺和诺德2.4毫克剂量疗法的患者平均减重33磅。这一数据基于先前的一项头对头临床试验,该试验比较了Zepbound的最高剂量与Wegovy的1.7毫克和2.4毫克剂量。
但诺和诺德在诉讼中表示,一项更新的研究表明,高剂量(7.2毫克)的Wegovy帮助患者平均减重约47磅,这与礼来最新严格试验中Zepound的减重效果“在临床上具有一致性”。
诺和诺德表示,礼来在一个“小脚注”中承认了高剂量Wegovy的存在,但称其“含糊不清、令人困惑、几乎无法辨认且完全不充分”,因为它没有说明该剂量比低剂量药物显著更有效。
在诉讼中,诺和诺德补充说,目前市场上尚未有头对头试验比较Wegovy和Zepbound的最高可用剂量,因此礼来“没有依据”做出其药物更有效的“比较性声明”。
库克尔曼表示:“虽然在对Wegovy的7.2毫克剂量可用之前,这样说可能是准确的,但现在再说就不准确了。我们认为,他们有法律义务,更重要的是,他们有责任向患者分享准确信息。”
诉讼还补充说,Zepbound的电视广告自4月底左右开始播出以来,已获得超过7亿次展示,这显示了其对诺和诺德造成的竞争损害的规模。
诉讼称,礼来在广告中比较Mounjaro和Ozempic的疗效时也采取了同样的做法,隐瞒了诺和诺德药物在超过四年前获批的更高剂量的新数据。
库克尔曼说:“我们认为本案证据非常充分,我们可以证明礼来确实通过广告误导了消费者。”
